有关口腔义齿产品的相关国家、行业标准
GB/T6387-1986 齿科材料名词术语----适用于齿科材料名词术语,供教学、科研、医疗及生产等领域使用。
GB/T9937-1988 齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语----适用于口腔医学教学、科研、临床、生产等领域及有关部门在制订标准及编写教材、技术书籍、论文报告时使用。
GB/T9938-1988 牙位和口腔区域的标示法----适用于口腔临床、教学、科研和生产等领域。
GB/T16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验----规定了遗传毒性、致癌性和生殖及发育毒性试验
GB/T16886.5-1997 医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法----描述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法
GB/T16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验----规定了评价器械及其材料潜在刺激和致敏作用的试验方法
GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验----规定医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法,包括热原试验方法。
YY/T0112-1993 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法----适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。
YY/T127.9-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法?细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)----用于检测牙科材料在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过乙酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。
YY/T127.10-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法?鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)----检测口腔材料的诱变性试验之一。
YY/T0244-1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径----适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。
YY/T0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择----用于口腔医疗器械的分类及其生物相容性临床前评价与试验项目的选择。
YY/T0279-1995 口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验----适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔材料对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
YY0301-1998 牙科学 陶瓷牙----适用于作活动修复的陶瓷牙。分为带孔陶瓷牙和带钉陶瓷牙。
YY0305-1998 羟基磷灰石生物陶瓷----适用于不承受力或仅承受压力的牙科和外科植入用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。
全口义齿的基础知识
全口义齿为牙列缺失患者制作的义齿。由基托和人工牙两部分组成。它是黏膜支持式义齿。
发展史:早期的全口义齿可追溯到17世纪,人们曾用兽骨,木头,和象牙等材料制作义齿。
一、无牙颌的解剖标志
1.概念:区分牙列缺失上下牙列无天然牙存在。
牙列缺损:上下颌牙列内的不不同部位有不同数目的牙齿缺失,牙列内同时有不同数目的天然牙存在。
牙体缺损:各种牙体硬组织不同程度的质地和生理解剖外形的损坏或异常,它常表现为正常牙体形态,咬合及邻接关系的破坏。
2.解剖标志
(1)牙槽嵴是自然牙列赖以生存的基础。牙列缺失后牙槽突逐渐吸收形成牙槽嵴。上下颌的牙槽嵴将整个口腔分成内外两个部分:口腔前庭和口腔本部。
(2)口腔前庭是一潜在的间隙。
A.唇系带位于口腔前庭内相当于原中切牙近中交界线的延长线上,通常其末段离开牙槽嵴顶约4-5mm.
B.颊系带位于双尖牙压根部,是提口角肌的附丽处,颊系带将口腔前庭分为前弓区和后弓区。唇颊系带之间为前弓区,颊系带之后为后区
C.颧突:位于后弓区内相当于左右两侧上颌第一磨牙根部的骨突。颧突将咀嚼压力分散到两个部分,眶外缘和颧弓。若在此区延长基托——扩大支持范围——稳定,排牙时希望将上颌第一磨牙排在此区域内,此区应做缓冲。
D.上颌结节固位的重要区域。上颌义齿的颊侧翼缘区应充满此区域。上颌结节基托应完全覆盖此区。
E.颊侧翼缘区又称颊棚区。外界是下颌骨外缘,内侧是牙槽嵴的颊侧斜坡。前缘是颊系带,后缘是磨牙后垫
F.远中颊角区位于下颌骨嚼肌前缘颊侧翼缘区的后方。
(3)口腔本部
G.切牙乳突是上颌重要的,稳定的标志。人类有牙齿以来保留下来的最明显的恒定的标志。两个上颌中切牙的交界线应以切牙乳突为准;上颌中切牙唇面置于切牙乳突中点连线前8-10mm;上颌两侧尖牙牙尖顶的连线应通过切牙乳突中点前后1mm范围。
H.翼上颌切迹由上颌结节与蝶骨翼突愈合形成。是上颌口腔前庭与口腔本部的交界处。
I.舌系带避让
J.舌下腺可以随下颌舌骨肌的运动上升和下降。此区不应过长,否则舌运动时容易将下颌全口义齿推起。
K.下颌隆突位于下颌两侧双尖牙根部的舌侧。
L.下颌舌骨嵴 位于下颌骨后的舌面
M.舌侧翼缘区 包括舌系带,舌下腺,下颌舌骨肌,舌腭肌。翼内肌,咽上缩肌。此区域可以有足够的伸展。
N.磨牙后垫 下颌全口义齿应止于磨牙后垫的前1/3——1/2处。磨牙后垫稳定,可以指导排牙。
垂直向:磨牙后垫可以决定下颌牙合平面下颌第一磨牙的牙合面应与磨牙后垫的1/2等高
前后向:下颌第二磨牙应位于磨牙后垫前缘
颊舌向:磨牙后垫颊面。舌面向前与下颌尖牙的近中面形成一个三角形,一般情况下,下颌后牙的舌尖应位于此三角形内。
二、无牙颌组织结构特点与全口义齿修复的关系
(一)无牙颌的分区
1.主承托区:垂直于牙合力受力方向的区域:包括后牙区牙槽嵴顶、腭穹隆区、颊棚区。此区域承担咀嚼压力,抵抗义齿基托的碰撞而不致造成组织创伤。
2.副承托区:与牙合力受力方向成角度的区域:包括上下颌前牙区牙槽嵴顶、上下颌前牙区牙槽嵴顶的唇颊舌腭侧不包括硬区。此区不承受较大的压力,只是协助主承托区承担咀嚼压力,义齿基托与副承托区黏膜也应紧密接触。
3.边缘封闭区:义齿边缘接触的软组织部分,如黏膜皱襞,系带附丽部,上颌后堤和下颌磨牙后垫。
4.缓冲区:无牙颌上的上颌隆突,颧突,上颌结节颊侧,切牙乳突,下颌隆突,下颌舌骨嵴以及牙槽嵴上的骨尖骨棱等部位。