牙齿是人体最硬的器官，牙齿的功能有很多，除了我们熟知的咀嚼切咬外，还有其它功能。牙齿是我们健康长寿的守护神，因此，爱牙护牙，要从小就树立起这个意识。以下是小编精心整理的“云南昆明市专项检查义齿企业”，欢迎阅读，希望能为大家提供一些参考！
记者近日获悉，从10月开始起至今，云南昆明市食药监局在全市集中开展了定制性义齿专项检查，截至目前，共检查定制式义齿生产企业18家次。
经检查，大部分企业能够做到索票索证，但是在供方评价和票证的管理上，仍然比较粗放。部分进口原材料无中文标识，但是能提供产品资质，企业在进货验收时，对查验中文标识且确认产品身份意识仍然淡薄。M.K428.COM
对此，昆明市食品药品监督管理局工作人员在现场检查中做了个别的指导，并就重点问题做了强调和警示，要求企业有意识地和供货方进行沟通，查找原因，及时纠正，并且将在明年的日常监督检查中继续进行跟踪检查，对仍然不予重视的企业进行整顿，涉及违法的行为坚决查处。
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为加强定制式义齿产品的监督管理，进一步规范定制式义齿产品使用的行为，保障人民群众用械安全，石屏县食品药品监督管理局于今年3月—4月份在全县辖区内取得《医疗机构执业许可证》且诊疗项目包含“口腔科”的医疗机构中认真组织开展了一次定制式义齿使用情况的专项监督检查。
本次监督检查的主要内容为医疗机构采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进，采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书，对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等，重点检查一级及一级以下医疗机构、诊所和门诊部。在此次监督检查工作中，共组织出动执法车辆4台次，执法人员14人次，现场检查含口腔科的医疗机构和口腔诊所10家。从检查的情况来看，石屏县辖区医疗机构未发现从未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进或使用未获得医疗器械产品注册证书的定制式义齿产品的情况，但有2家医疗机构存在对验收记录理解不全面、记录不完善，未建立有真实、完整的产品验收记录的现象，另有1家医疗机构存在少部分齿科材料已过期的问题。针对检查中发现的问题，食药监执法人员已督促被检查单位立即进行整改。
食药监部门要求，各相关医疗机构和口腔诊所要根据《医疗器械监督管理条例》的规定，进一步落实对定制式义齿产品质量验收、使用、用户随访、质量追踪等各项管理要求，强化对医疗器械产品的管理意识，从具有合法资质的生产企业购进定制式义齿并做到索证索票。今后，对既不能提供定制式义齿《医疗器械生产企业许可证》、产品注册证及合格证明，又不按要求限期予以改正的单位，将按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行处罚。
从10月份开始，昆明市食品药品监督管理局严管定制式口腔义齿原材料，共检查定制式义齿生产企业18家次。结果显示，大部分企业能够做到索票索证，但部分进口原材料无中文标识。
定制式义齿主要原材料的安全性直接决定了定制式义齿的安全性。定制式义齿特殊的定制生产过程，也决定了这个行业监管面临的特殊性和挑战性。因此，市食药监局组织开展义齿生产企业专项检查。
此次检查的重点包括原材料的合法性、仓储管理、采购程序的规范、细化验收标准，强化进货验收，完善验收记录，确保从合法渠道采购合法定制式义齿原材料，不得使用未经注册、不符合法定标准、无出厂检验报告、进口无中文标示、无合格证的原材料；对定制式义齿生产企业使用的金属原材料进行重点抽查，要求企业在进货验收时重点查验，并留存涵盖有关金属限定指标的出厂检验报告，在进货验收、领料、生产等过程中，详细记录金属原材料数量及批号，确保金属原材料的合法性和追溯性。
检查发现，大部分企业能够做到索票索证，但是在供方评价和票证的管理上，仍然比较粗放。部分进口原材料无中文标识，但是能提供产品资质，企业在进货验收时对查验中文标示并且确认产品身份的意识仍然淡薄。
对此，昆明市食品药品监督管理局工作人员在现场检查中做了个别指导，并就重点问题做了强调和警示。要求企业有意识地和供货方进行沟通，查找原因，及时纠正，并且将在明年的日常监督检查中继续进行跟踪检查，对仍然不予重视的企业进行整顿，涉及违法的行为坚决查处。
